国庆节期间,第九分局突出重点环节、重点企业,从三个方面精准发力,防范化解质量安全风险,保障了监管区域内药品质量安全。
一是部署开展自查自纠。节前发出通知,要求企业针对今年以来监督检查发现问题整改情况开展自查,对整改不到位或重复出现的问题要从质量管理体系上找原因,要提高整改措施的有效性。
二是加大监督检查力度。采取“四不两直”的方式,联合驻地市场监管部门,对药品生产、特药批发等企业开展节日巡查,督促企业按制度加强特药监控设备、医用氧充装设备的日常维护。
三是上门开展帮扶服务。针对贴敷类医疗器械生产企业厂房地址变更情况,联合驻地药品检验机构专家上门开展“百名专家助药企”活动,从新厂房合理布局、设备确认、物料储存、包装标签管理等方面对企业开展指导。